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Präsenzkurs
Online-Kurs: GMP-Intensivtraining: Hintergründe und Essentials der GMP (Gute Herstellungspraxis) auf deutscher, europäischer und amerikanischer Ebene - mit Praxisteil
Kursmodul zum Geprüften Qualitätsexperten GxP GDCh (m/w/d)
Kurs-ID: 525/22 & 535/22
Themen-Highlights
- Regulatorisches Umfeld - GMP-konforme Dokumentation - Qualifizierung/Validierung - Umgang mit Abweichungen und Änderungen im pharmazeutischen Umfeld
Ziele & Inhalte
Über die Kursleitung
Zeitplan
Veranstaltungstag 1 | |
---|---|
09:30 | Begrüßung/Eröffnung |
09:45 | GMP: Einführung und Regulatorische Grundlagen |
10:45 | Kaffeepause |
11:00 | GMP-konforme Dokumentation verstehen (inkl. Praxisworkshop) |
12:30 | Mittagspause |
13:30 | Prozess- und Projektmanagement im GMP-Umfeld |
15:00 | Kaffeepause |
15:15 | Umgang mit Deviations und Change Control (inkl. Praxisworkshop) |
17:15 | Abschlussdiskussion Tag 1 |
17:30 | Voraussichtliches Ende des ersten Veranstaltungstages |
18:30 | Ausklang des ersten Seminartages in informeller Runde auf Selbstzahlerbasis |
Veranstaltungstag 2 | |
09:30 | Reflektion von Tag 1 |
09:45 | Qualifizierung und Validierung (inkl. Praxisworkshop), Teil I |
10:45 | Kaffeepause |
11:00 | Qualifizierung und Validierung (inkl. Praxisworkshop), Teil II |
12:30 | Mittagspause |
13:30 | Effektive und effiziente Audit-Vor- und -Nachbearbeitung |
15:00 | Kaffeepause |
15:15 | Workshop: GMP-Audits üben, Umgang mit Schwachstellen |
17:15 | Abschlussdiskussion Tag 2 |
17:30 | Voraussichtliches Ende der Veranstaltung |
Zielgruppe
Teil des Fachprogramms
Geprüfter Qualitätsexperte GxP GDCh (m/w/d)Die Sicherung der Qualität von Produkten und Prozessen ist eine Kernaufgabe eines jeden chemischen Unternehmens. Die Qualität dieser Produkte transparent und damit verkaufsfähig zu machen, geschieht in der Regel durch die begleitende Dokumentation, die Auskunft über Zusammensetzung, Reinheit und Zuverlässigkeit einer Ware gibt. Die Überwachung und Sicherstellung der Qualität aller Produkte hängt maßgeblich von der Qualifikation der Mitarbeiter ab. Das umfassende, modulare Fachprogramm „Geprüfter Qualitätsexperte GxP (GDCh)“ bietet Ihnen die erforderliche Zusatzausbildung im Bereich Qualitätssicherung (QS).
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